首家第五套上市标准医疗器械企业微创电生理成功注册！世辉担任发行人法律顾问
近日，适逢科创板开市三周年之际，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（“微创电生理”）首次公开发行A股股票并在科创板上市的申请成功获得中国证券监督管理委员会的注册批复。本项目由华泰联合证券担任独家保荐机构与主承销商，由世辉律师事务所作为发行人法律顾问，华泰联合证券与世辉携手助力微创电生理成为首家成功适用科创板第五套上市标准的创新医疗器械企业。
微创电生理
微创电生理是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。微创电生理拥有丰富的已上市产品矩阵及在研产品布局，围绕Columbus三维心脏电生理标测系统形成24款已上市产品及6款在研产品，是在心脏电生理领域全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一，亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商，打破了国外厂商在该领域的长期技术垄断地位。根据弗若斯特沙利文的研究报告显示，按照产品应用的手术量排名，2020年微创电生理在我国三维心脏电生理手术量中排名第三，国产厂家中排名第一。经过多年的潜心研究和产业实践，微创电生理已经突破并掌握了电生理介入诊疗与消融治疗领域相关的核心设计与制造技术，并合计拥有5项创新产品进入国家创新医疗器械特别审批程序（绿色通道）。
医疗器械企业适用科创板第五套上市标准
自2019年科创板开板以来，科创板以“服务创新驱动发展和科技自立自强国家战略”，以多元包容的发行上市条件、市场化的发行定价机制、信息披露为核心的监管理念支持和鼓励“硬科技”企业上市。在医药和医疗设备领域，为增强对“硬科技”企业的包容性，支持处于研发阶段尚未形成一定收入的企业上市，科创板设立第五套上市标准，此前已有一批创新药研发企业采用第五套上市标准在科创板成功上市，初步形成了药品研发企业的集聚效应和示范效应。为进一步鼓励医疗器械企业开展关键核心技术产品研发创新，上海证券交易所于6月10日发布实施《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》进一步明确医疗器械企业适用第五套上市标准的情形和要求。此次微创电生理作为创新医疗器械企业适用第五套上市标准成功完成注册，再次体现了科创板对“硬科技”企业的包容性，是科创板再一次以制度创新赋能资本市场效能变革的极为重要的实践探索。
世辉律师事务所
世辉在本项目中为微创电生理提供了全程法律服务，包括私募股权融资、制定员工股权激励计划、股东穿透核查，作为发行人法律顾问出具法律意见书等科创板IPO法律事项全套申报文件，协助微创电生理完成上市辅导验收、上市申报、上市委审议会议、答复上海证券交易所和中国证监会的问询问题等。
经典上市项目的完成，是世辉的幸运，亦是客户对世辉的信任和世辉专业能力的体现。本次世辉作为发行人法律顾问助力微创电生理取得A股科创板IPO的注册批复，是中国资本市场又一项创新性的“第一例”项目，世辉非常荣幸能参与其中。世辉长期以来一直关注国家战略科技力量，围绕私募投融资、资本市场、并购重组、知识产权、个人信息保护与数据合规、医疗合规、反垄断、劳动法、争议解决等核心业务领域，世辉组建了提供一站式多元化法律服务的专业律师团队，凭借自身创新性解决问题的丰富经验和扎实的工作态度，致力于助力科技创新创业企业成功实现其资本市场战略并完成产业升级。